Kepatuhan HIPAA vs GDPR: Panduan praktis untuk perusahaan dan SecOps

Diterbitkan 30 Mei 2025 by Snigdha Keskar in Kepatuhan Otomatis

Sebagian besar bisnis mengelola data di 14 sistem atau lebih. Aplikasi cloud, perangkat seluler, alat internal, dan vendor eksternal. Melacak ke mana data pribadi atau sensitif pergi bukanlah hal yang mudah. ​​Sekarang, tambahkan kepatuhan dan peraturan ke dalam skenario yang sudah rumit ini.

Apa yang bisa diterima? Apa yang tidak bisa dinegosiasikan? Bagaimana Anda mengkategorikan semuanya?

Perbedaan Utama antara Kepatuhan HIPAA dan GDPR

Baik itu HIPAA, GDPR, atau peraturan lainnya, itu bukanlah aturan yang harus diikuti. Itu adalah cetak biru untuk melindungi data Anda.

Membantu Anda dengan kepatuhan yang tepat dan memastikan Anda selalu siap diaudit. Memahami perbedaan antara GDPR dan HIPAA sangat penting bagi setiap bisnis yang menangani data sensitif atau yang diatur. Hal ini membantu bisnis terhindar dari celah, denda, dan risiko reputasi.

Jika Anda melakukannya dengan benar, kepatuhan akan menjadi keuntungan strategis. Jika Anda melakukannya dengan salah, Anda hanya perlu satu pelanggaran atau audit untuk menghadapi kemunduran besar.

Apa itu HIPAA, dan mengapa itu diperlukan?

HIPAA singkatan dari Health Insurance Portability and Accountability Act. Ini adalah undang-undang federal AS yang dibuat pada tahun 1996. Tujuannya? Melindungi informasi kesehatan pasien (PHI). HIPAA memastikan organisasi perawatan kesehatan menangani data medis dengan hati-hati, kerahasiaan, dan akuntabilitas.

Jadi, siapa yang perlu mematuhi HIPAA?

Hampir semua orang di AS yang menangani informasi kesehatan yang dilindungi, berurusan dengan PHI.

Pikirkan: rumah sakit, penyedia asuransi, perusahaan SaaS perawatan kesehatan, dan bahkan vendor pihak ketiga seperti mitra penagihan atau penyimpanan cloud.

Pelanggaran data layanan kesehatan dapat mengakibatkan kerugian serius secara hukum, finansial, dan reputasi. Komunitas layanan kesehatan telah mulai mengadopsi sistem digital seperti EHR dan CPOE. Dengan demikian, kepatuhan HIPAA menjadi penting untuk melindungi data sensitif. Teknologi ini meningkatkan efisiensi dan mobilitas tetapi juga meningkatkan risiko keamanan.

Aturan Keamanan HIPAA memungkinkan organisasi layanan kesehatan untuk mengadopsi teknologi baru sambil tetap melindungi privasi pasien. Aturan ini dirancang agar fleksibel, sehingga setiap organisasi dapat menerapkan perlindungan berdasarkan ukuran, kompleksitas, dan risiko spesifik terhadap informasi kesehatan elektronik yang dilindungi (e-PHI).

Pengamanan fisik dan teknis untuk kepatuhan HIPAA

  • Perlindungan Fisik:
    • Akses fasilitas terbatas hanya dapat dilakukan oleh personel yang berwenang.
    • Kebijakan mengenai penggunaan dan akses di tempat kerja dan media elektronik.
    • Pembatasan dalam mentransfer, menghapus, membuang, dan menggunakan kembali media elektronik dan ePHI.
  • Perlindungan Teknis:
    • Kontrol akses untuk mengizinkan hanya personel yang berwenang yang dapat mengakses ePHI, termasuk ID pengguna unik, akses darurat, keluar otomatis, dan enkripsi.
    • Laporan audit dan log untuk melacak aktivitas pada perangkat keras dan perangkat lunak.
    • Kontrol integritas untuk mencegah perubahan atau penghancuran ePHI.
    • Pemulihan bencana TI dan pencadangan di luar lokasi untuk memastikan pemulihan data pasien yang akurat.
    • Keamanan jaringan untuk melindungi dari akses tidak sah ke ePHI selama transmisi, termasuk email, internet, atau jaringan pribadi.
  • UU HITECH:
    • Undang-Undang HITECH meningkatkan hukuman atas pelanggaran HIPAA, menanggapi maraknya teknologi kesehatan dan meningkatnya penggunaan data kesehatan elektronik.

Denda dan hukuman atas ketidakpatuhan

Pelanggaran HIPAA dapat mengakibatkan denda hingga jutaan dolar, tergantung pada sifat dan tingkat keparahan pelanggaran. Berikut rinciannya:

  • Tier 1: Melanggar HIPAA tanpa disadari – Jika Anda tidak mengetahui pelanggaran tersebut, denda yang dikenakan berkisar antara $100 hingga $50,000 per pelanggaran, dengan denda maksimum $1.5 juta per tahun. Ketidaktahuan tidak akan melindungi Anda.
  • Tier 2: Alasan yang masuk akal - Jika Anda gagal mematuhi tetapi dapat menunjukkan alasan yang wajar, Anda akan dikenakan denda hingga $1,000 per pelanggaran, dengan batas maksimal $100,000 per tahun.
  • Tier 3: Kelalaian yang disengaja, diperbaiki dalam waktu 30 hari - Apabila pelanggaran disebabkan oleh kelalaian yang disengaja tetapi diperbaiki dengan cepat, denda melonjak hingga $10,000 per pelanggaran, dengan maksimum $250,000 per tahun.
  • Tier 4: Kelalaian yang disengaja, tidak diperbaiki - Hukuman paling berat, di mana dendanya melonjak hingga $50,000 per pelanggaran dan totalnya dapat mencapai $1.5 juta setiap tahunnya.

Apa itu GDPR, dan mengapa itu diperlukan?

GDPR adalah Peraturan Perlindungan Data Umum. Ini adalah undang-undang Uni Eropa yang mulai berlaku pada tahun 2018. GDPR bertujuan untuk memberi individu lebih banyak kendali atas data pribadi mereka. Ini tentang transparansi, akuntabilitas, dan privasi.

Setiap bisnis yang menangani data pribadi warga negara UE harus mematuhi GDPR—meskipun bisnis tersebut tidak berpusat di Eropa.

GDPR melindungi nama, email, alamat IP, data biometrik, dan banyak lagi. GDPR diperlukan untuk mengurangi penyalahgunaan data pribadi dan meminta pertanggungjawaban perusahaan atas privasi.

Ini adalah privasi dengan tujuan, bukan dokumen.

Siapa saja yang termasuk dalam GDPR?

Jika Anda menawarkan barang atau jasa kepada warga negara Uni Eropa atau memantau perilaku daring mereka, GDPR berlaku. Ini termasuk:

  • Bisnis yang berbasis di Uni Eropa
  • Bisnis non-UE yang menargetkan pelanggan UE
  • Layanan cloud yang memproses data pengguna UE

GDPR tidak dibatasi oleh geografi. GDPR menyangkut siapa yang terpengaruh, bukan di mana bisnis beroperasi.

Pertimbangan khusus berdasarkan GDPR

GDPR lebih dari sekadar persetujuan. GDPR membahas tentang apa yang terjadi setelah Anda mengumpulkan data pribadi seseorang: bagaimana Anda menyimpannya, menggunakan, dan melindunginya. Untuk menjaga keamanan informasi orang-orang, GDPR menyatakan bahwa informasi identitas pribadi (PII) apa pun yang Anda kumpulkan harus:

  • Anonim – Dihapus semua pengenalnya sehingga tidak dapat dikaitkan kembali dengan seseorang
  • Nama samaran – Diganti dengan nama atau kode palsu untuk menutupi identitas seseorang selama pemrosesan

Pengaturan ini memberi bisnis lebih banyak kebebasan untuk mengolah data, tanpa melewati batas privasi. Ini adalah cara cerdas untuk mendapatkan wawasan yang lebih mendalam sambil tetap menghormati privasi pengguna.

Hal-hal penting yang perlu diperhatikan:

  • GDPR berlaku untuk semua 27 negara UE dan EEA.
  • Tidak terikat pada yurisdiksi: Jika situs web Anda mengumpulkan data dari warga negara Uni Eropa, Anda harus mematuhinya, di mana pun bisnis Anda berada.
  • Data warga negara Uni Eropa dilindungi meskipun disimpan di AS
  • Warga negara AS yang tinggal di UE juga dilindungi saat mengakses situs web berbasis UE.

Intinya: Jika situs Anda menyentuh data UE, GDPR juga menyentuh Anda.

Denda dan hukuman atas ketidakpatuhan

Tingkat keparahan denda GDPR ditentukan berdasarkan faktor-faktor seperti sifat pelanggaran, jumlah individu yang terkena dampak, tingkat kerusakan yang terjadi, dan apakah pelanggaran tersebut disengaja atau karena kelalaian.

  • Pelanggaran Tingkat 1: Denda hingga €10 juta atau 2% dari omzet tahunan global. Denda ini berlaku untuk pelanggaran seperti pencatatan yang tidak memadai, kegagalan memberi tahu pihak berwenang tentang pelanggaran data, dan penilaian dampak perlindungan data yang tidak memadai.
  • Pelanggaran Tingkat 2: Denda hingga €20 juta atau 4% dari omzet tahunan global. Denda ini berlaku untuk pelanggaran yang lebih berat, termasuk pelanggaran hak subjek data, pemrosesan data yang melanggar hukum, dan transfer data internasional yang tidak sah.
PerusahaanJumlah DendaTanggalAlasan Denda
meta€ 1.2 miliarMei 2023Mentransfer data pengguna UE ke AS tanpa perlindungan memadai, melanggar putusan Schrems II.
Tiktok€ 530 jutaMei 2025Mentransfer data pengguna Eropa secara ilegal ke China tanpa memastikan perlindungan data yang setara.
LinkedIn€ 310 jutaNovember 2024Data pribadi yang diproses untuk periklanan tanpa dasar hukum.
uber€ 290 jutaAgustus 2024Data pengemudi UE yang ditransfer secara tidak semestinya ke server AS tanpa perlindungan memadai.
Tiktok€ 345 jutaSeptember 2023Penanganan data anak yang tidak tepat, termasuk verifikasi usia yang tidak memadai dan profil publik yang tidak sesuai standar.
meta€ 390 jutaJanuari 2023Mengubah dasar hukum untuk pemrosesan data tanpa persetujuan pengguna yang tepat, yang memengaruhi pengguna Facebook dan Instagram.

Perbedaan utama: HIPAA vs GDPR

Sekarang, jelas bahwa dalam hal perlindungan data, HIPAA dan GDPR tidak dapat dipertukarkan. 

Mereka diciptakan untuk dunia yang berbeda.

Yang satu membahas data kesehatan di AS, yang lain melindungi informasi pribadi di seluruh Uni Eropa. Berikut ikhtisar singkat untuk membantu Anda melihat di mana keduanya selaras dan mana yang tidak. 

AspekUndang-Undang Portabilitas dan Akuntabilitas Asuransi Kesehatan (HIPAA)Peraturan Perlindungan Data Umum (GDPR)
Wilayah penerapanAmerika SerikatUni Eropa (UE) + Area Ekonomi Eropa (EEA)
Tujuan utamaMelindungi catatan medis dan informasi kesehatan pribadi individuLindungi data pribadi dan privasi semua individu di UE/EEA
Ruang lingkup dataHanya Informasi Kesehatan yang Dilindungi (PHI/ePHI)Semua data pribadi (nama, email, alamat IP, data biometrik, dll.)
Entitas yang tercakupPenyedia layanan kesehatan, perusahaan asuransi, lembaga kliring, dan rekan bisnisOrganisasi mana pun yang memproses data warga negara Uni Eropa (terlepas dari lokasinya)
Dasar hukum pemrosesanBerfokus pada penggunaan/pengungkapan PHI yang diizinkan tanpa persetujuanMemerlukan dasar hukum: persetujuan, kontrak, kewajiban hukum, dll.
Persyaratan persetujuanPersetujuan tersirat atau tertulis untuk sebagian besar penggunaan; lebih ketat untuk pemasaranEksplisit, terinformasi, diberikan secara bebas, dan mudah ditarik kembali
Hak individuTerbatas: hak akses dan amandemen; tidak ada hak untuk menghapusLuas: akses, perbaikan, penghapusan, pembatasan, portabilitas, keberatan
Pemberitahuan pelanggaran dataPemberitahuan harus disampaikan dalam waktu 60 hari kepada individu yang terkena dampak + HHSWajib dalam waktu 72 jam kepada otoritas pengawas
Badan penegakan hukumDepartemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (HHS), Kantor Hak Sipil (OCR)Otoritas Perlindungan Data (DPA) di setiap negara anggota UE
Sanksi atas pelanggaranSanksi perdata berjenjang hingga $1.5 juta per tahun per jenis pelanggaranHingga €20 juta atau 4% dari omzet global tahunan
Minimalkan dataTidak dinyatakan secara eksplisit, namun aturan minimum yang diperlukan berlaku untuk pengungkapanDiperlukan—hanya kumpulkan data yang diperlukan untuk tujuan tersebut
Pembatasan transfer dataTidak ada aturan lintas batas khusus (hanya AS)Pembatasan transfer ke luar UE/EEA kecuali ada perlindungan yang memadai
Persyaratan keamananMemerlukan perlindungan fisik, teknis, dan administratifMemerlukan tindakan teknis dan organisasi yang “tepat”
Kebijakan retensiTidak ada batasan khusus, tetapi harus menyimpan catatan selama 6 tahun (berdasarkan Aturan Privasi)Tidak boleh menyimpan data pribadi lebih lama dari yang diperlukan
Area fokusPrivasi dan keamanan data kesehatanPrivasi data umum di berbagai industri

Apa persamaan antara HIPAA dan GDPR?

Meskipun ada perbedaan antara GDPR dan HIPAA, keduanya memiliki beberapa prinsip inti yang sama:

  • Fokus perlindungan data: Keduanya bertujuan untuk melindungi informasi sensitif.
  • Persyaratan keamanan: Enkripsi, kontrol akses, dan audit diharapkan.
  • Pelaporan pelanggaran: Keduanya memerlukan pemberitahuan pelanggaran yang tepat waktu.
  • Akuntabilitas: Organisasi harus menunjukkan kepatuhan.
  • Pengawasan pihak ketiga: Vendor dan mitra juga harus mengikuti aturan.

Praktik terbaik untuk kepatuhan HIPAA dan GDPR

  1. Pahami peraturannya: Mulailah dengan mengetahui apa yang berlaku bagi Anda. Tugaskan petugas kepatuhan atau konsultan untuk memetakan batasan regulasi. Jangan menebak-nebak. Lakukan dengan benar sejak awal.
  2. Menunjuk Petugas Perlindungan Data (DPO): GDPR mewajibkan DPO bagi sebagian besar organisasi. HIPAA tidak mewajibkannya, tetapi menunjuk petugas privasi membantu menyederhanakan keduanya.
  3. Melakukan penilaian risiko: Jalankan penilaian risiko secara berkala untuk mengidentifikasi kerentanan. Dokumentasikan temuan. Perbaiki kelemahan dengan cepat. Kedua peraturan tersebut mengharapkan manajemen risiko yang proaktif.
  4. Klasifikasi & pemetaan data: Ketahui data apa yang Anda kumpulkan, ke mana data tersebut mengalir, dan siapa yang mengaksesnya. Klasifikasikan data ke dalam kategori—pribadi, sensitif, finansial, kesehatan, dll.
  5. Pemberitahuan privasi: Gunakan kebijakan privasi yang jelas dan mudah digunakan. GDPR mengharuskan pemberitahuan terperinci tentang cara penggunaan data pribadi. HIPAA juga mengharuskan adanya pemberitahuan praktik privasi (NPP).
  6. Enkripsi & tindakan keamanan: Enkripsikan semua data sensitif, baik yang sedang disimpan maupun yang sedang dikirim. Terapkan MFA. Pantau log akses. Semakin banyak lapisan yang Anda tambahkan, semakin baik pertahanan Anda.
  7. Rencana tanggapan: Persiapkan diri Anda untuk menghadapi pelanggaran. Miliki rencana respons yang jelas dan terdokumentasi. Tetapkan peran. Uji rencana tersebut. Perbarui rencana tersebut setelah setiap insiden.
  8. Dokumentasi: Kedua undang-undang tersebut menuntut bukti. Dokumentasikan kebijakan, prosedur, pelatihan, dan catatan pelanggaran. Simpan dengan aman dan selalu perbarui.

Bagaimana Scalefusion Veltar membantu dalam kepatuhan HIPAA dan GDPR

Manajemen kepatuhan adalah tentang membangun kepercayaan melalui penanganan data yang disiplin. Ini memastikan tata kelola data yang kuat, akses terbatas, enkripsi, dan banyak lagi untuk memenuhi peraturan seperti HIPAA dan GDPR. Namun, memenuhi persyaratan ini sambil mengelola operasi bisnis sehari-hari bisa jadi sangat membebani.

Jadi, bagaimana cara mengatasinya? Otomatisasi adalah jawabannya. Sama seperti internet yang merevolusi cara kita bekerja dan berkomunikasi, otomatisasi juga mengubah manajemen kepatuhan.

Scalefusion Veltar membuat otomatisasi kepatuhan Sangat mudah. ​​Sistem ini mendukung kerangka kerja utama dengan pemantauan berkelanjutan, laporan otomatis, dan peringatan waktu nyata, memastikan kepatuhan kebijakan dan kesiapan audit di seluruh infrastruktur Anda.

Berikut cara Veltar memperkuat kepatuhan:

  • Penegakan perangkat: Hanya perangkat yang aman dan disetujui yang dapat mengakses data sensitif.
  • Pemantauan dan Pemulihan Kepatuhan: Lacak terus postur perangkat dan perilaku pengguna. Tandai pelanggaran secara langsung dan lakukan perbaikan otomatis sebelum meningkat.
  • Kontrol akses: Batasi akses ke pengguna dan peran yang sah.
  • Log siap audit: Melacak aktivitas, kesehatan perangkat, dan mengakses laporan.

Dengan visibilitas terpusat dan otomatisasi cerdas, Veltar Memberdayakan perusahaan untuk tetap mematuhi peraturan tanpa memperlambat operasional.

takeaway terakhir

GDPR vs HIPAA bukan tentang memilih salah satunya. Namun, ini tentang mengetahui bagaimana keduanya memengaruhi bisnis Anda. Jika Anda menangani data perawatan kesehatan atau data pribadi yang sensitif, Anda perlu menganggap keduanya serius. Dari penilaian risiko hingga akses yang aman, menyelaraskan dengan praktik terbaik tidak lagi opsional.

Dengan Veltars perangkat lunak otomatisasi kepatuhan Seperti Scalefusion Veltar, perusahaan dapat menyederhanakan kepatuhan dan membangun kepercayaan, tanpa kehilangan efisiensi atau kendali.

Jadikan kepatuhan data mudah. ​​Lihat apa yang dapat dilakukan Scalefusion Veltar untuk bisnis Anda.

Daftar untuk uji coba gratis 14 hari sekarang.

Pertanyaan Umum Demo Slot

1. Apa aturan privasi HIPAA? 

Peraturan Privasi HIPAA menetapkan standar nasional di AS untuk melindungi catatan medis dan informasi kesehatan pribadi individu. Peraturan ini mengatur bagaimana penyedia layanan kesehatan, perusahaan asuransi, dan mitra bisnis mereka menggunakan dan membagikan data pasien untuk memastikan privasi dan keamanan.

2. Apakah HIPAA hanya ada di AS?

Ya, HIPAA adalah undang-undang khusus AS yang berfokus pada privasi dan keamanan data perawatan kesehatan di Amerika Serikat. Tidak seperti GDPR, yang berlaku di seluruh UE, HIPAA mengatur entitas perawatan kesehatan AS dan penanganannya terhadap informasi kesehatan yang dilindungi (PHI).

GDPR (General Data Protection Regulation) adalah peraturan hukum yang ditetapkan oleh Uni Eropa. Peraturan ini mengatur perlindungan data dan privasi untuk semua individu di UE dan berlaku untuk organisasi di seluruh dunia yang memproses data penduduk UE.

4. Apa padanan GDPR di AS? 

Tidak ada padanan langsung GDPR di AS, tetapi HIPAA sering dibandingkan dengan GDPR dalam hal perlindungan data perawatan kesehatan. Perbedaan utama antara GDPR dan HIPAA adalah bahwa GDPR mencakup semua data pribadi, sedangkan HIPAA secara khusus melindungi informasi kesehatan di AS.

5. Apakah GDPR masih ada?

GDPR sepenuhnya aktif dan tetap menjadi undang-undang privasi data utama di Uni Eropa sejak diberlakukan pada Mei 2018. Undang-undang ini menetapkan standar global untuk perlindungan data pribadi dan diperbarui secara berkala untuk menyesuaikan dengan teknologi baru. Organisasi di seluruh dunia harus mematuhinya jika mereka menangani data penduduk UE. Memahami perbedaan antara kepatuhan GDPR vs HIPAA sangat penting bagi setiap bisnis yang bekerja secara internasional atau dengan informasi perawatan kesehatan.

Snigdha Keskar
Snigdha Keskar
Snigdha Keskar adalah Kepala Konten di Scalefusion, yang mengkhususkan diri dalam pemasaran merek dan konten. Dengan latar belakang yang beragam di berbagai sektor, ia unggul dalam menyusun narasi menarik yang menarik perhatian khalayak.

Lainnya dari blog

Apa itu katalog CISA KEV?

Pemindai kerentanan memindai sistem untuk mencari kerentanan apa pun yang terdaftar sebagai CVE dan memasukkannya ke dalam antrian untuk perbaikan....

Manajemen Paparan vs. Manajemen Kerentanan: Perbedaan Utama Dijelaskan

Tim keamanan modern mengelola jauh lebih dari sekadar patch yang hilang. Permukaan serangan mereka dapat mencakup titik akhir, beban kerja cloud, aplikasi SaaS, dan banyak lagi.

Apa itu kepatuhan endpoint? Panduan lengkap untuk TI modern

Kepatuhan titik akhir (endpoint compliance) adalah proses untuk memastikan bahwa perangkat seperti laptop, telepon, dan komputer memenuhi persyaratan keamanan dan konfigurasi tertentu...